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医药生物行业研究报告：细胞基因治疗CDMO行业深度报告：厚积薄发，搭乘新世代药物发展浪潮（48页）.pdf
举报与投诉报告摘要：
从根治愈，细胞基因治疗（ CGT）开启商业化黄金时代。
与传统小分子、大分子 药物相比，CGT 药物靶向生物遗传信息传递的上游，理论上可以治疗一切因蛋白质异常引发的疾病。通过对基因进行修复治疗，其适应症范围广阔，并具有一 针治愈、从根解决的特性。CGT 药物单价高、疗效好，且受益于上游审批加速、 下游保险支持，正在进入商业化放量的黄金时代。据 FDA 预测，2020 至 2025 年每年将会有 10-20 个 CGT 药物获批上市。预计 2025 年全球 CGT 市场规模突破 300 亿美元（2020-25 年 CAGR=71%），中国市场达 25.9 亿美元（2020-25 年 CAGR=287%）。
需求旺盛，CGT CDMO 蓄势待发。
快速增加的商业化产品，以及积极旺盛的研发需求，将极大地推动 CGT CDMO 发展。CGT 产品商业化，对产能的需求将从百人级提升至千人或万人级，增加药企对 CDMO 产能的依赖。此外，CGT 临床研发管线处于快速扩张周期，CDMO 可以协助研发生产。据 ARM 报告预测，截 至 2026 年，全球 CGT 临床项目数将达 3500 项（包含干细胞疗法），较 2020 年翻 2 倍。受益于终端 CGT 市场的快速发展，全球 CGT CDMO 市场规模将在 2025 年达到近 100 亿美元（2020-25 年 CAGR=34.9%），中国 CGT CDMO 市场 规模达 107 亿元（2020-25 年 CAGR=51.5%）。
制造复杂，CGT 生产外包意愿强。
CGT 药物生产步骤多、难度大、成本高，生产外包率远高于小分子或大分子药物，达 65%以上。以 CAR-T 为例，其生产涉 及质粒、病毒、细胞等多个步骤，每一步均涉及复杂的生产、纯化、分析等。高 技术壁垒、高生产成本，导致 CGT 产能短缺，促使药企与 CDMO 企业进行合作。 CDMO 专注于生产工艺开发，优化生产流程，提高药企研发效率，降低开发成 本，增加药企依赖度。我们认为 CGT 技术（如通用型 CAR-T）及生产技术（病 毒悬浮培养）不断革新，将快速降低药物生产成本，推动 CGT 及 CDMO 行业迅 猛发展。
投资建议：
2021 年是中国 CGT 商业化元年，复星凯特与药明巨诺的细胞治疗产 品相继获批上市，正式开启中国 CGT 药物市场。受益于终端 CGT 行业进入成长 期，国内 CGT CDMO 产业得以加速，有望于 2025 年突破百亿规模。考虑 CGT 企业高度依赖 CDMO 的特质，资金涌入 CGT 赛道将持续利好上游 CDMO 企业。
因此，我们认为 CGT CDMO 将伴随 CGT 管线的持续推进而迅速成长，看好提前 布局产能并已搭建核心技术平台的 CDMO 公司，重点推荐药明康德、康龙化成、 博腾股份，建议关注金斯瑞生物科技、和元生物。
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