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医药生物行业研究报告：“从临床未满足需求出发”系列报告之一-掘金前列腺癌市场，国产二代AR拮抗剂迎来春天（39页）.pdf
举报与投诉行业研究报告内容摘要：
国内前列腺癌患病人数增长迅速，然而前列腺癌用药与海外主流用药仍有代差。国外主要用药以恩扎卢胺为代表的第二代AR拮抗剂，而国内2018年主要用药仍为阿比特龙（21%，8.4亿元）、比卡鲁胺（20%，8.06亿元）、多西他赛（18%，7.14亿元），三者占比合计接近60%。
随着海外主流用药恩扎卢胺等二代AR拮抗剂引入，国内前列腺癌用药格局将持续优化。目前国内前列腺癌患者可及药物中国外重磅药物基本配齐，但是由于进入国内时间较短、价格较高等原因导致部分重磅药物放量较缓。2019-2020年间并无销售新星诞生，市场结构与2018年差距不大，第二代AR拮抗剂仍处于导入阶段。
新药获批+医保降价+仿制药蠢蠢欲动，第二代AR拮抗剂蓄势待发。2019年底上市的恩扎卢胺2021年实行医保价格，价格降幅达到80%，有望带来恩扎卢胺快速放量；2021年8月豪森制药的恩扎卢胺仿制药获批上市，大约到2023年恩扎卢胺市场将会形成4+家仿制药&1家原研格局。此外，阿达帕胺和达罗他胺也在2020-2021年陆续在国内上市，增加患者NHT治疗的选择。
多款本土第二代AR拮抗剂产品即将获批上市，将大大提高第二代AR拮抗剂的渗透率。值得注意的是，国内多家药企正在进行/已完成原创第二代AR拮抗剂的III期临床，进度较快的是恒瑞药业、海创药业和开拓药业，有望于今明年陆续上市，届时将大大提高第二代AR拮抗剂的渗透率。
针对NHT耐药的mCRPC患者的疗法探索也在不断进行，PARP抑制剂+NHT联合疗法、AR靶向的新型疗法（PROTAC、RNAi等）的临床试验也在顺利推进中，有望为NHT耐药患者带来更多的治疗选择。
风险提示：新药研发不及预期、销售推广不及预期、疫情反复影响。
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