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国务院和 CFDA、CDE 等主管部门先后发布鼓励药械创新的一系列政策,在创新药审批、临床试验、生产和后续上市等生命周期全过程给予政策支持。
创新药研发需要科研人才、充沛的现金流、科研技术和时间的积累,从大宗仿制药,到高端仿制药,从me-too,到me-better,再到突破性的创新药品种的发展道路,往往更常见也更现实。
我们展望全球视野,通过对全球创新药产业近 10 年数据梳理,海量分析全 球创新药发展趋势和方向,展望国内创新药发展之路。
格局重塑:仿制药占比下降,创新药&器械&服务占比将持续提升;创新药&器械&服务占比将持续提升,生物药&口服中药可能也受益;仿制药占比大,而创新还没起来的公司,很难有投资机会
哮喘和慢阻肺疾病患者基数庞大。明星品种频出,成熟市场用药格局稳定。研发、审批与生产三大壁垒阻挡仿药上市步伐。
ADC已成抗体药研发新热门,靶向递送毒性小分子实现临床优效。技术进步解除桎梏,ADC应用潜力大。国内ADC研发竞争激烈,差异化或me-better是胜出的关键。
创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国创新药研究需要关注产品的研发进度和竞争格局。吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、慢性肺阻塞的首选给药途径,有副作用少,起效快等优点,全球吸入制剂市场进入成熟阶段,200亿左右规模。
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