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医药行业抗体偶联药物（ADC）行业专题报告：群雄纷争，ADC药物领域快速发展（61页）.pdf
举报与投诉报告摘要：
抗体偶联药物（ADC）兼具单抗和细胞毒素优点，三大元件不断优化，临床价 值潜力巨大。全球共十四款 ADC 获批上市，市场规模快速增长。全球 ADC 研 发热情高涨，部分细分赛道拥挤，差异化竞争是制胜之道。ADC 研发壁垒高， 拥有技术平台优势对于管线持续扩张和企业长期发展至关重要。国内 ADC 研 发尚处于起步阶段，但领军企业发展劲头强势，自主研发能力强。随着第一款 国产 ADC 药物获批上市并成功“出海”，预计未来国内 ADC 行业将迎来收获 期，市场空间广阔。
ADC 药物被誉为“生物导弹”，临床价值巨大。
ADC 药物由单克隆抗体、小分 子毒素通过连接子偶联而成，兼具单抗药精准靶向和细胞毒素高效杀伤的优点， 展示出巨大的临床治疗价值。截至 2021 年 12 月 29 日，全球共十四款 ADC 药 物上市，临床疗效优异，安全性佳。通过单药或联合用药，使既往化疗或单抗药 治疗效果不佳的大量潜在患者显著获益，解决临床未满足需求。根据 Nature Reviews 文章（《The oncology market for antibody-drug conjugate 》（Carolina do Pazo 等））预测，最早上市的 10 款 ADC 药物市场规模预计到 2026 年将超 过 164 亿美元。
全球 ADC 研发热情高涨，差异化竞争是关键。
全球 ADC 行业进入快速发展阶 段，截至 2021 年 12 月 29 日，共有 408 款在研 ADC 药物，处于临床 I 期和临床前阶段的药物分别占比约 1/3。研究靶点集中在经验证的成熟靶点，适应症以 实体瘤为主，并向眼病、自身免疫等领域延伸。国内临床晚期阶段的 ADC 药物 靶点扎堆 HER2 和 TROP2，血液瘤相关靶点布局相对较少。在竞争日趋激烈的 ADC 行业，差异化布局（靶点、适应症、用药方案等方面）是提高企业竞争力 的重要策略。
ADC 药物技术不断革新，研发壁垒高，CDMO 行业前景广阔。
ADC 药物经历 三代变革，三大元件不断优化，技术日臻成熟。第一代 ADC 药物疗效不佳且毒 副反应大，如今第三代 ADC 药物在抗体、连接子、小分子毒素方面都进行优化， 尤其是得益于定点偶联技术的发展，稳定性和均一性得到改善，显著提升疗效的 同时降低了毒性反应。第三代 ADC 代表药物 Enhertu 在与第二代 ADC 药物 Kadcyla 的头对头 III 期研究中取得优效性结果，充分证实了技术革新带来的临 床效益。与此同时，不断革新的技术和复杂的生产工艺也铸成 ADC 研发的高壁垒。部分国内企业通过自主研发或授权引进搭建成熟、先进的技术平台，赋能管 线扩张和企业持续发展。大多数 ADC 原研企业寻求 CDMO 企业赋能创新， CDMO 服务需求旺盛。随着 ADC 行业加速发展，该领域 CDMO 行业前景广阔。
国内 ADC 研发处起步阶段，领军企业发展劲头强势，未来五年市场将快速成长。
我国 ADC 研发起步晚，已有三款引进产品和一款国产 ADC 药物在国内获批上 市，后期管线以授权引进为主，早期研发管线多为自主研发产品。近几年，国内 ADC 行业发展迅猛，综合实力较强的 pharma 和新生代 biotech 公司纷纷入局。 各个领军企业通过抢占先发优势、差异化战略布局和加强技术平台建设，提升企 业核心竞争力。2021 年，国内 ADC 赛道领头羊荣昌生物自主研发的爱地希获 批上市，并以最高 26 亿美元收入总额将部分权益授予全球 ADC 领域先行者 Seagen 公司，彰显荣昌生物 ADC 药物研发能力的全球领先地位。预计未来五年国内 ADC 市场将快速成长。
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