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医药生物行业深度研究报告：商业化时代来临，mRNA技术有望迎来黄金十年（23页）.pdf
举报与投诉报告摘要：
2020 年两款 mRNA 疫苗的上市宣告 mRNA 技术正式进入商业化时代，旺盛的终端需求 将带来整条产业链的景气机会， mRNA 有望进入快速发展的黄金十年。由于 mRNA 技术在疫苗、药物等领域原理相通，本篇报告以 mRNA 疫苗为例，讨论 mRNA 技术的前 景、关键壁垒以及产业链环节的价值量。
为什么 mRNA 技术前景可期？
1）优势突出，应用广泛。mRNA 通过“翻译”指导蛋白质
的生产，广泛应用在预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物等领域，代表新的生物技术方向。
2）商业化时代来临。在递送技术、序列优化等不断积累下，实现从动物到人体的突破， 随着首款 mRNA 疫苗上市，商业化应用将加快产业发展，有望开启黄金十年。
3）市场空间扩阔。根据 Pubmed 预计 2035 年 mRNA 市场总规模 230 亿美金，其中非新冠产品有望达到 180 亿美金，2025-2035 GAGR 68%
mRNA 技术的壁垒体现在哪里？
以 mRNA 疫苗为例探讨 mRNA 技术的核心壁垒。
1） 递送系统：专利保护和工艺参数铸就递送系统的高壁垒。mRNA 的脆弱性使得递送成为 关键，如何绕过专利壁垒并形成稳定的工艺参数成为企业亟待解决的问题。
2）序列优化：分子修饰专利+高效率加帽构成较大难度。专利基本绕不开，需购买或开发更合适 的修饰策略，但难度极大。不考虑专利壁垒，体外转录合成 mRNA 分子的关键在于高效 率加帽。
3）生产工艺：关键是将 mRNA 更好地搭载至递送载体上。另外纯化工艺贯穿整个流程，高效的纯化策略至关重要；稳定性也是重要的生产工艺课题。
mRNA 产业链的核心价值量？
以 mRNA 疫苗为例详细拆分整个生产工艺流程：分为 DNA 质粒模板的制备、mRNA 原液的制备、制剂的生产。单剂 mRNA 疫苗生产成本大 约 1-3 美 金 ， 其 中 原 材 料 占 比 （ 41.70%-55.90% ） 最 高 ， 其 次 是 设 备 / 耗 材 （23.90%-31.70%）。原材料中，帽子类似物占比最高达到 46%，其次是工具酶（包括 T7 RNA 聚合酶、无机焦磷酸酶、RNA 酶抑制剂）占比 29%，占据产业链较大价值量。
建议关注标的：mRNA 技术商业化前景无限，有望迎来黄金十年，看好提前布局 mRNA 技术相关标的及产业链。
mRNA 疫苗：目前疫苗企业跑马圈地，积极布局 mRNA 技术平台，关注新冠 mRNA 疫苗进度靠前的沃森生物/艾博生物/蓝鹊生物、复星医药、艾美疫苗/丽凡达生物等， 同时康希诺、石药集团、康泰生物/嘉晨西海、智飞生物/深信生物、瑞科生物/瑞吉 生物、安科生物、斯微生物、厚存纳米等也积极布局，处于临床早期阶段。
上游原料企业：诺唯赞、近岸蛋白、上海兆维
上游设备/耗材企业：东富龙、楚天科技、纳微科技、迈安纳
质粒 CDMO 企业：金斯瑞、博腾股份。
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