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新冠口服药物的研发进程及未来展望分析报告：Omicron全球蔓延，两款口服新冠药物获批（18页）.pdf
举报与投诉报告摘要：
Omicron 全球蔓延，正逐步取代 Delta。
2021 年 11 月 9 日，南非首次从病例样本中检 测到一种新冠病毒 B.1.1.529 变异株。短短 2 周时间，该变异株即成为南非豪登省新冠 感染病例的绝对优势变异株，增长迅猛。11 月 26 日，WHO 将其定义为第五种“关切 变异株”（variant of concern,VOC）。据 WHO 周报显示，截至 12 月 21 日，已有 106 个国家已监测到该变异株的输入。在目前的毒株类型检测中，Omicron 在全球毒株类型 中的占比快速提升。
中和抗体和疫苗作用下降，小分子口服药有望成为 Game Changer。
由于当前小分子 抗病毒药物并不作用于 S 蛋白，因而预计变异株对于有效性影响有限。与中和抗体相比， 小分子口服药拥有众多优势：
1）中和抗体在病毒变异情况下可能失效，同时高昂的费 用和静脉注射使得药物可及性降低。
2）口服药物的产能限制小，成本低，同时分发更 方便，在感染或出现新冠症状后可以快速给药。目前，默沙东莫匹维尔、辉瑞 PAXLOV ID 两款小分子口服药物已获得美国 EUA，同时国产口服小分子新冠药普克鲁胺正进行 全球临床三期试验。
海外：
1）辉瑞 PAXLOVID 数据惊艳，住院及死亡风险降低 89%，美国 EUA 获批，2022 年 计划生产 8000 万疗程；
2）默沙东 Molnupiravir 美国 EUA 获批。最新更新数据显示其可将住院及死亡风险降 低 30%，2022 年最少生产 2000 万疗程；
3）罗氏/Atea AT-527: II 期试验未能达到主要终点，罗氏与 Atea 终止合作，Atea 修改 三期方案继续开发
国产：
1）开拓药业 AR 拮抗剂普克鲁胺目前全球三期临床进行中，巴拉圭获批 EUA
2）真实生物抗病毒药物阿兹夫定正在开展新冠三期研究，初步数据良好；
3）多款早期临床阶段小分子药物在研，君实生物 VV116 海外已获批，前沿生物美国 I 期临床正在进行。
投资建议：
建议关注进度靠前疗法及药物的相关开发企业，包括君实生物、开拓药业B、腾盛博药-B 等；同时关注全球大型药企相关药物的 CDMO 产业链情况。
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