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医药行业研究报告：技术及应用不断突破，mRNA疫苗前景广阔（44页）.pdf
举报与投诉投资逻辑
技术不断突破，多款 RNA 疗法药物成功上市。
RNA 疗法是指利用具有治 疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法，主要分为 mRNA、 小核酸以及核酸适配体。2006 年 RNA 干扰（RNAi）机制研究获得了诺贝 尔生理学或医学奖；2018 年首款 siRNA 药物成功获得 FDA 批准。除新冠 mRNA 疫苗外，目前已有多款 RNA 疗法产品获批，RNA 疗法将逐渐进入 成果收获期。
mRNA 疫苗具备多种优势。
1）研发周期短、抗原选择范围广，任何可成 蛋白的抗原序列均可被选择；2）mRNA 疫苗的半衰期与免疫原性可通过 修饰和递送系统来人工调节，由于不进入细胞核，无感染或插入突变的风 险，安全性更高；3）多种修饰后的 mRNA 更稳定，在细胞质中被高效摄 取和表达；mRNA 疫苗具备自我佐剂特点，因此表现更强的免疫原性，有 效性更高；4）可通过体外转录技术快速、廉价地大规模生产 RNA 疫苗， 在掌了病毒基因序列后即可在 40 天内完成疫苗样品的生产制备。
mRNA 疫苗应用范围广阔。
mRNA 作为疫苗，可被广泛应用于传染病、肿 瘤以及蛋白替换疗法等领域。1）传染病领域。mRNA 疫苗能够靶定病毒 的保守区域，直接在细胞中表达特定抗原，激活机体的免疫应答产生抗 体，从而达到预防传染性疾病的目的；2）抗肿瘤领域。抗肿瘤 mRNA 疫 苗根据作用机理一般分为两类，基于树突状细胞（DC）给药的 mRNA 疫 苗和直接注射的 mRNA 疫苗；3）蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自 身蛋白加工厂，从而治疗一些罕见病。
重点关注作为核心技术的递送系统。
目前，mRNA 疫苗发展受限的一大原 因是递送系统，如何特异性地将 mRNA 递送进入靶细胞是一大难题。脂质 纳米粒（Lipid nano particles，LNPs）是目前最先进和主流的 mRNA 递送 系统，未来递送系统将进一步发展和优化，建议重点关注在递送系统领域 具备显著优势以及独立知识产权的公司。
“十四五”医药工业规划出台、相关在研管线不断推进，看好 mRNA 疫 苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指 出：紧跟疫苗技术发展趋势，支持建设 mRNA 疫苗，提高疫苗供应链保障 水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平。此外，随着国产 mRNA 疫苗研发进度的 不断推进，后续随着相关产品的临床和上市进度推进，对上游供应链的需 求不断增加，因此我们看好 mRNA 疫苗及其上游供应链的投资机会。
投资建议
建议关注 mRNA 疫苗及其上游产业链，如：金斯瑞生物科技、诺唯赞、近 岸蛋白、沃森生物、键凯科技等。
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