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医药行业深度研究报告：聚焦创新技术及具备国产替代潜力的体外诊断细分领域（44页）.pdf
举报与投诉核心要点：
全球 IVD 行业市场规模大增速高，是医疗器械领域内的黄金赛道
全球来看 IVD 行业表现出了市场规模大，增速高，市场份额逐年扩大的特 点，是医疗器械领域内的黄金赛道。经过 30 多年的发展，我国的体外诊断 试剂行业经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级 全过程，到 2030 年中国有望成为全球最大的体外诊断消费国。
老龄化推升医检需求稳定提升，对比发达国家国内仍有提升空间
老龄化及就诊需求推动医院门诊量及住院人次稳定增长从而推升临床检验 市场不断提升。与发达国家对比，国内人均体外诊断支出仍有差距，在检 验项目上国内也明显低于发达国家。在老龄化及检验需求的推动下，中国的临床检测行业市场规模由 2016 年的人民币 3,115 亿元增至 2020 年的人民 币 4,812 亿元，复合年增长率为 11.5%，预计于 2025 年有望达到人民币 8,163 亿元，复合年增长率为 11.2%。
政策鼓励 IVD 创新发展，器械带量采购有望加速国产替代
IVD 政策端鼓励产品创新和技术升级，随着 DRG/DIP 以及器械集采的推 进，小企业大概率被淘汰，目前体外诊断中高端领域外占比大，中部及头 部国产企业将和国际 IVD 巨头竞争，有望加速国产替代。在医保控费大趋 势下，体外诊断行业的发展与应用有助于优化医疗资源的配臵，达到医保 高效使用缓解医保压力，降价后减少医疗支出，降低医保支出。
聚焦新技术与高增速化学发光、POCT、分子诊断 PCR 等方向
从产业技术周期及细分领域成长性综合考虑重点推荐化学发光、POCT、分 子诊断 PCR 三大方向。 化学发光：化学发光免疫技术发展迅速，逐步替代酶联免疫，已成为免疫 诊断的主流技术，国产试剂检测项目数量已与外资势均力敌。 POCT：POCT 产品不仅应用领域广泛，且与大型设备对比优势明显，与美 国、欧洲等发达国家和地区相比 POCT 产业比重偏小，市场增量空间广大。 分子诊断 PCR 技术：中国 PCR 诊断市场发展迅速，是目前分子诊断领域 应用最成熟、市场份额最大的技术平台。
投资建议
IVD 行业是医疗器械领域内的黄金赛道，随着 DRG/DIP 以及器械集采的 推进，中部及头部国产企业将和国际 IVD 巨头竞争，有望加速国产替代。 我们给予 IVD 行业“增持”评级，建议从产业技术周期及细分领域成长性 综合考虑重点关注化学发光、POCT、分子诊断 PCR 相关公司。
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