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生物制药行业研究报告：核酸疫苗，创新未来（31页）.pdf
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核酸疫苗具备高效、灵活等多重优势，mRNA 路径近年来快速发展。
mRNA 技术平台具有其独特的优越性，是当前疫苗开发最高效的快速反应技术平台之一，也是未来疫苗研发的主要方向之一。mRNA 新型疫苗可快速设 计、合成和制备，具备高效、灵活等多重优势，能够在传染病疫苗领域与肿瘤疫苗领域发挥重要的作用。序列设计和递送系统是 mRNA 疫苗研发阶段的主要壁垒，序列设计通过对编码目标抗原的 mRNA 序列进行修饰、序列 改构或序列优化，可以进一步优化 mRNA 疫苗的翻译效率；有效的递送系统可以协助 mRNA 疫苗穿越细胞膜发挥作用，脂质纳米颗粒是目前主流的递送系统，具有递送效率高、易于放大生产等特点。
mRNA 市场前景可观，Big pharma 布局，Biotech 涌现。
全球新冠疫情的爆发，为核酸疫苗的开发和产业化带来了发展机遇，行业进入全面加速期。 Nature 预测短期内 mRNA 产品市场仍依赖于 COVID-19 疫苗的销售， 2021 年销售全球主要 mRNA 疫苗公司 Pfizer 和 Moderna 新冠疫苗合计实 现收入 545 亿美元；中长期随着其他预防性疫苗和治疗性疫苗的进入，预计从 2028-2035 年 mRNA 疫苗市场将达到 230 亿美元，其中，预防性疫苗仍 有望成为基石，到 2035 年收入将超过 50%。目前，国内外疫苗龙头公司纷 纷加大核酸疫苗行业深度布局力度。同时，核酸疫苗 Biotech 公司也获得极 大资本助力，驶入发展快车道。
新冠疫苗是 mRNA 技术首次获得 FDA 批准上市的应用领域。
疫情中，相比传统技术路径，mRNA 新冠疫苗针对原始株的基础免疫临床数据取得了良好 表现，Pfizer/BioNtech 针对原始新冠毒株的 mRNA 新冠疫苗有效率达到了 95%，Moderna 的有效率为 94.5%。目前，Pfizer 和 Moderna 的 mRNA 新 冠疫苗也已相继获得美国 FDA 的全面批准。此外，较快的抗原设计以及灵 活的生产制备工艺赋予了 mRNA 疫苗针对变异株快速的开发速度。 mRNA 在常规疫苗品种上的应用场景广阔，当前研发多点开花。整体来 看，目前 mRNA 技术路径在常规疫苗品种上的研发大多仍处于临床早期。 传染病疫苗是目前最先进的 mRNA 技术应用，部分在研的传统重磅品种疫 苗包括 mRNA 流感疫苗（Moderna 处于临床 II 期）、带状疱疹 mRNA 疫苗 （临床前）、狂犬 mRNA 疫苗（CureVac 处于临床 I 期）、RSV 疫苗 （Moderna 启动 III 期临床）、HIV mRNA 疫苗（Moderna 处于临床 I 期）。 在治疗性疫苗领域，mRNA 技术也在加速新的个性化肿瘤疫苗开发。
投资建议
行业策略：我们看好核酸疫苗特别是 mRNA 疫苗技术路径的灵活优势和广 阔的应用前景。mRNA 疫苗不止于新冠病毒的应用，在常规传染病、治疗性 肿瘤疫苗领域的管线里程碑进展也有望带来新的催化，值得重点关注。
推荐组合：推荐具备前瞻战略规划和创新技术能力的 Big pharma 和头部 Biotech 公司，智飞生物、康泰生物、沃森生物、艾博生物（未上市）等。
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