首页 > 文档云仓 > 行业研究 | 企业研究 > 医药|健康|养老 > 生物制药行业研究报告:2022ASCO,靶向、免疫与细胞治疗3领域突破
行业分析报告内容摘要:
报告背景:随着上海复工复产及全国疫后恢复,资本回暖、创新续航;我们认为,前期连续超跌11个月的创新药板块,尤其是生物技术创新突破相关个股,将迎来研发与商业化进展进一步突破与估值回升的双重向好。
ASCO,全球医药创新风向标。在美国芝加哥举行的2022年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,于上周结束。ASCO拥有来自150多个国家超过45000名会员;ASCO年会,是目前全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,也是投资人发现当前国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术的最好窗口之一。
靶点创新:(1)本次最亮点依然是第一三共与阿斯利康合作开发的曲妥珠ADC药物,在HER2低表达及阴性患者中的优秀表现。国内相关的药企有,荣昌生物(ADC药物维迪西妥单抗)、康方生物(PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF双抗)、加科思与信达生物(KRASG12C)、君实生物的“First-in-Human”BTLA单抗等。(2)中国企业在靶点参与度上,最多投入的依然是PD-1、HER2、EGFR和TKI这些成熟靶点。同时,在Claudin18.2、KRASG12C、LAG3、ROS1、CTLA-4、VEGFR、FGFR、FRα/TRPV6等靶点,中国也有更多企业参与进来。(3)研发产出方面,在ASCO上发表文献4篇及以上的有:恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州、康方生物、正大天晴、亚盛医药、石药集团、康宁杰瑞、齐鲁制药。
免疫进展:葛兰素史克(GSK)的Pd-1产品Dostarlimab在错配修复缺陷(dMMR)直肠癌治疗中放异彩,无需放化疗与手术,12例患者全部达到临床完全缓解。生物类似物板块,并非沦陷于集采拼价的沙漠之花,而是在安全与优效、探索更多治疗领域中筛出真金的宝藏之地。
细胞治疗:(1)美国Iovance生物技术公司,实体瘤TIL细胞疗法突破在即。关注科济药业Claudin18.2治疗胃癌,沙砾生物中国首个IND。(2)Arcellx公司的创新CART-ddBCMA,是全新AI辅助构建的D结构域CAR-T,此类技术可能对细胞治疗构成颠覆性冲击。(3)细胞疗法血液瘤可及患者群扩大,诸多三线后往二线推进的临床数据发布。此外,更多创新,比如,双靶Bi-Car、TCR-T、NK、联用等更多涌现。
投资策略:国内复工复产逐渐推进,而国际地缘风险的不确定性依旧。从ASCO会议的创新方向,我们可以看到,新技术迭出不穷。所以,今天的中国创新药企,只是有原研创新的能力不行,必须是国际领先的水平,还必须有全球合作和快速引入新技术合作的能力。目前,可以从三个维度选标的:1、疫后修复(医疗医美);2、热点创新:(从这次ASCO的热点来看,未来1-2年内,ADC、双抗、有独特看点的免疫抑制剂以及各种创新的细胞治疗,将是出现诸多翻倍股的细分板块。我们更看好下半年整个细胞治疗板块的机会);3、成长弹性龙头(详细标的池见报告尾页)。
关注标的:金斯瑞生物科技,科济药业,药明巨诺;看好美股:Iovance(IOVA.O)和Arcellx(ACLX.O)。
风险提示
疫情波动及疫情后业绩修复不及预期;创新产品临床进展及商业化进程不及预期;集采进一步影响盈利能力以及市场竞争加剧等风险。
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