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医药行业报告:2021-2022年FDA获批新药概览(43页).pdf
  伸腿的蚂蚁   2022-02-10   71940 举报与投诉
 伸腿的蚂蚁   2022-02-10  7.1万

报告摘要:

2021年,FDA共审批通过了50个新药,居于近十年的第三位。 

•从治疗领域来看,新药涉及领域广泛,覆盖癌症、内分泌、神经精神、传染病、免疫性疾病等多 个领域。 

•从药物类型来看, 50种新药中有27种为FIC药物,有26种为治疗罕见疾病药物。整体上新药创新性较强,疾病领域治疗不断取得突破性进展。 

•从审批方式来看,有37种新药使用了一个或多个加速项目。FDA在提高审批效率的同时,促进新疗法更快进入市场,推动新药开发与市场上产品的竞争。 

2022年截至2月8日为止,FDA审批通过9个新药,涵盖肿瘤、抑郁、炎症性疾病等。


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