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医药健康行业政策大梳理报告（2021）：拨云见日（34页）.pdf
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本文是国金医药政策大梳理系列的更新版本，我们把过去一年（2021 年） 政策按照二级市场投资逻辑进行了汇总，希望能够在纷繁的政策细节中，研 判行业趋势，为投研提供参考工具。
医保局逐步完善医改，三医联合探索全新方向。
国务院机构改革从顶层设计 上理顺了“三医”（医药、医保、医疗）的管理，自 2015 年药审改革开启之 后，医药行业“三医”的不同角度确立新的行业规则，其中重要的特点是回 归医药行业的本质，与国际接轨，开启医药新时代，不同监管机构的职责逐 渐明晰：药监局掌控“上游药品质量，卫健委把关“下游”落地执行，医保局通过战略购买推动结构优化。
医保：医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，改革支付方式控费。
继 2017 年医保目录更新后，国家医保目录已连续五年更新。2021 年更 新后，新纳入 74 个品种，其中 64 个是独家的西药品种。对于创新药来说， 医保目录更新进入了新“常态”。未来五年约有 350—400 种创新产品将在 中国获批上市，根据对医保基金承受能力的分析，其中约有一半左右难以被 纳入国家医保。创新药以每年 40%—50%的成功率通过医保准入可能成为 “新常态”。
医疗：逐步完善分级诊疗体系，加速建立医联体、医共体、国家医学中心， 互联网医疗登上舞台。
分级诊疗制度是中国特色基本医疗卫生制度的重要组 成部分，是解决群众看病就医问题的治本之策。医联体、医共体以及国家医 学中心的建设是推动分级诊疗制度建设的重要保障。互联网医疗代表了医疗 行业新的发展方向，有利于解决中国医疗资源不平衡和人们日益增加的健康 医疗需求之间的矛盾。近年来，在相关政策的支持下，互联网医疗得到了长 足的发展，逐渐形成了许多较为规范的平台以及流程。
医药：深化药审改革+强化监管，提高药品质量。在药物审批方面，卫健委以及药监局出台相关政策，鼓励我国创新药物的发展。
积极推行 MAH 即药品上市许可持有人制度，上市许可与生产许可分离，鼓励药物研发创新、保障药品供应。2015 年的药审改革，针对新药上市审批流程，极大地加快了药物上市地速度，同时促进了国产新药的上市。在监督管理方面，2017 年以来出台了一系列政策，包括《中国药典》的更新，以及真实世界研究的应用，范围全面覆盖药品“注、产、购、销、荐”环节，特别针对中药以及原 料药。这些极大地规范了医药市场。
投资建议
近两年医药健康相关政策更新非常频繁，其对行业及市场的影响也更加深 远。经过梳理，我们认为新政策为医药健康行业带来更健康、更公平的市场 环境，因此我们持续看好未来医药健康行业的市场表现，维持行业“买入” 评级。
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