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医药行业研究报告之创新药：GLP-1R，糖尿病与减重的明星靶点（37页）.pdf
举报与投诉【报告导读】GLP-1R靶点兼具降糖与减重效果，商业化价值显著。GLP-1兼具降糖和减重功效，重磅品种层出不穷。近年来，周制剂逐步抢 占天制剂市场，口服制剂也逐步成为重要补充。GLP-1主要龙头公司是礼来和诺和诺德。2021年，GLP-1品类销售冠军仍为礼 来制药的度拉糖肽，但诺和诺德的司美格鲁肽凭借更优的减重及降糖表现增长迅速，可能在2022年取代度拉糖肽成为该领域销 售额第一名。礼来制药在2022年推出Tirzepatide，减重及降糖均优于司美格鲁肽，可能在首年即实现10亿美金销售额。
国内企业研发热情高。利拉鲁肽中国专利已到期，通化东宝、翰宇药业、华东医药已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖 适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利需要等到2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。信达生物的 Mazdutide的肥胖适应症已进入III期临床。鸿运华宁、银诺医药、常山生化、派格生物则有产品的糖尿病适应症进入III期临床。
礼来制药Tirzepatide成为当前GLP-1品类中的best in class，预测年销售额有望突破100亿美元。根据此前3期临床披露的数 据信息，Tirzepatide在肥胖与超重人群中的治疗水平显著优于对照组，第72周时最高剂量组体重变化达到-22.5%，成为减重赛 道中首个体重降低超过20%的药物，EvaluatePharma认为Tirzepatide年销售额将突破100亿美元。
信达生物OMX3 2期临床效果喜人，可能成为减重的下一个突破。OMX 3为GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，根据此前2期临床披 露的数据信息，OMX 3在肥胖与超重人群中减重效果媲美Tirzepatide与司美格鲁肽。OMX3 3期临床受试者入组标准为 BMI≥24kg/m2 ，受试者范围大于Tirzepatide与司美格鲁肽（ BMI≥27kg/m2 ），主要终点为32周时体重变化率以及体重下降 ≥5%的受试者比例。
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