【报告导读】20 世纪 80 年代以来，受益于生物技术的快速发展及 FDA 推动创新药的法案陆续颁布，Biotech 公司如雨后春笋般相继成立。进入 21 世纪后，这些 Biotech 公司出现显著分化：1）部分难以 承担高昂的研发费用而销声匿迹；2）部分被大药企收购；3）部分专注于较小的细分领域。 再生元以极强的自研能力，在不依赖并购的情况下，以高研发效率成为其中的领军企业。我们 认为，再生元获得成功的关键在于其完善的药物研发平台，本文将对再生元的两大技术平台 Trap 和 VelociSuite®进行深度剖析，来探究其抵抗研发风险、稳定研发产出的长期驱动力。 

Trap 是一种高亲和力的细胞因子阻断剂制备技术。抑制细胞因子是部分疾病的治疗思路之一， Trap 技术平台将两种细胞因子受体结合，制备的内联同源二聚体对细胞因子具有高亲和力和 抑制作用。借助 Trap 技术平台，再生元陆续推出了 Arcalyst、阿柏西普等药物。 阿柏西普：VEGF Trap，后来居上的眼科重磅单品。阿柏西普是再生元借助 Trap 技术平台设 计的高效 VEGF 阻断剂，在 wAMD、DME、RVO、mCNV 等疾病的治疗中均显示出显著疗效， 其商业化潜力在上市后得到快速印证，2021 年全球销售额达到 93.8 亿美元。目前正在 III 期临 床中的高剂量给药方案可将给药间隔延长至 16 周，有望成为阿柏西普新增长点。

VelociSuite®是再生元开发的一系列用于抗体发现、验证和生产的技术平台。该技术平台包含 VelociGene®、VelocImmune®、VelociMab®等七个部分，涵盖人源化抗体制备、人源化免疫 缺陷小鼠等技术。凭借该技术平台，再生元陆续推出 Dupixent、Praluent、Libtayo 等药物。 Dupixent：IL-4Rα 单抗，自免蓝海渗透率仍有望提升。Dupixent 是再生元借助 VelociSuite® 设计的全人源化 IL-4Rα 单抗，在 II 型炎症通路异常激活引起的过敏疾病中疗效显著，陆续获 批用于特应性皮炎、中重度哮喘等疾病的治疗，2021 年全球销售额达 62.0 亿美元。

再生元的发展路径足以证明：完善的研发平台是 Biotech 抵抗研发风险的利器，也是长期稳定 研发产出的保障。新药研发具有耗时长、费用高和成功率低的特点，且进入 21 世纪后研发成 功率显示出下降的趋势，表明易于成药的靶点逐渐减少。在此背景下，具备完善的研发平台将 会是 Biotech 公司的奠基石，助力其在激烈的竞争中有持续稳定的研发产出。