首页 > 文档云仓 > 行业研究 | 企业研究 > 医药|健康|养老 > 医药行业研究报告:技术及应用不断突破,mRNA疫苗前景广阔
投资逻辑
技术不断突破,多款 RNA 疗法药物成功上市。
RNA 疗法是指利用具有治 疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法,主要分为 mRNA、 小核酸以及核酸适配体。2006 年 RNA 干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝 尔生理学或医学奖;2018 年首款 siRNA 药物成功获得 FDA 批准。除新冠 mRNA 疫苗外,目前已有多款 RNA 疗法产品获批,RNA 疗法将逐渐进入 成果收获期。
mRNA 疫苗具备多种优势。
1)研发周期短、抗原选择范围广,任何可成 蛋白的抗原序列均可被选择;2)mRNA 疫苗的半衰期与免疫原性可通过 修饰和递送系统来人工调节,由于不进入细胞核,无感染或插入突变的风 险,安全性更高;3)多种修饰后的 mRNA 更稳定,在细胞质中被高效摄 取和表达;mRNA 疫苗具备自我佐剂特点,因此表现更强的免疫原性,有 效性更高;4)可通过体外转录技术快速、廉价地大规模生产 RNA 疫苗, 在掌了病毒基因序列后即可在 40 天内完成疫苗样品的生产制备。
mRNA 疫苗应用范围广阔。
mRNA 作为疫苗,可被广泛应用于传染病、肿 瘤以及蛋白替换疗法等领域。1)传染病领域。mRNA 疫苗能够靶定病毒 的保守区域,直接在细胞中表达特定抗原,激活机体的免疫应答产生抗 体,从而达到预防传染性疾病的目的;2)抗肿瘤领域。抗肿瘤 mRNA 疫 苗根据作用机理一般分为两类,基于树突状细胞(DC)给药的 mRNA 疫 苗和直接注射的 mRNA 疫苗;3)蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自 身蛋白加工厂,从而治疗一些罕见病。
重点关注作为核心技术的递送系统。
目前,mRNA 疫苗发展受限的一大原 因是递送系统,如何特异性地将 mRNA 递送进入靶细胞是一大难题。脂质 纳米粒(Lipid nano particles,LNPs)是目前最先进和主流的 mRNA 递送 系统,未来递送系统将进一步发展和优化,建议重点关注在递送系统领域 具备显著优势以及独立知识产权的公司。
“十四五”医药工业规划出台、相关在研管线不断推进,看好 mRNA 疫 苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指 出:紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设 mRNA 疫苗,提高疫苗供应链保障 水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。此外,随着国产 mRNA 疫苗研发进度的 不断推进,后续随着相关产品的临床和上市进度推进,对上游供应链的需 求不断增加,因此我们看好 mRNA 疫苗及其上游供应链的投资机会。
投资建议
建议关注 mRNA 疫苗及其上游产业链,如:金斯瑞生物科技、诺唯赞、近 岸蛋白、沃森生物、键凯科技等。
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