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心脏瓣膜行业深度报告:厚积薄发,心脏瓣膜介入赛道初探(72页).pdf
  闪闪红星   2022-12-29   104642 举报与投诉
 闪闪红星   2022-12-29  10.4万

【报告导读】TAVR是瓣膜赛道发展最成熟的产品。我国TAVR手术量有望在2022年破1万例,进入加速增长阶段(2021- 2030 CAGR 36.6%),TAVR市场规模将在2030年突破百亿元。目前国内形成“4+2”格局,4家国产(启明、 心通、沛嘉、杰成)+2家进口(爱德华、美敦力),启明、心通、沛嘉均已商业化至第二代产品, 我国 TAVR已进入可回收时代。相比二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣大部分产品仍处于验证性临床阶段,主动脉瓣膜 疾病是目前最成熟、发展最快的心脏瓣膜赛道。

多因素推动我国 TAVR 腾飞在即。截至2021年底,我国TAVR手术量累计完成约1.6万例,当前手术量及渗透 率相当于欧洲2011年和美国2014年;预计2022年底手术量累计突破2万例,年手术量正式突破1万例,我们认 为“术以万计”的TAVR时代即将到来。我们认为以下因素推动我国TAVR即将快速放量:1)术者学习曲线 爬坡阶段性完成,完成百例TAVR的中心数量将在未来1-2年急剧增加;2)中期医保政策即将覆盖,上海已 将 TAVR 收费项目纳入医保,并按照手术量绩效支付,并未对耗材价格实施调整,有助于提振TAVR手术量 ;3)2022新版专家共识再次扩大TAVR治疗范围,随着符合我国患者特征的验证性临床数据不断出炉,临床 术者对TAVR的治疗信心会不断增强。我们认为TAVR市场蛰伏期已过,随着国内疫情防控政策逐渐开放, 三甲医院手术量恢复正常,我们预计国内TAVR植入量将在未来1-2年迎来30%以上的年增长率。

单纯性反流+复杂性狭窄,仍是两片蓝海。我国单纯性主动脉瓣反流患者多于主动脉瓣狭窄,且二叶瓣狭窄 患者较多,而针对我国人群特征的本土及国际临床数据较少。我们认为以下因素是TAVR未来趋势,TAVR 系列产品生命周期有望进一步延长:1)我国治疗主动脉瓣反流仅有杰成医疗一家,其他公司对应适应症的 经股产品正加速研发中;2)复杂性狭窄如二叶瓣式主动脉瓣狭窄具有年轻化趋势,一方面指南有望向中、 低危人群进一步拓展,另一方面高分子材料瓣膜将应用于年轻化群体,以保障20年以上使用寿命。

持续关注二尖瓣/三尖瓣产品进展。我们认为未来3-5年需要持续关注二尖瓣/三尖瓣治疗领域,尤其是短期 关注经导管缘对缘修复(TEER)产品获批情况,原因如下:1)二尖瓣和三尖瓣本质是一块不可分割的市场 ,由于二者临床客户高度一致,对应的治疗器械高度相似(尤其是修复类产品),公司通过一款较好的 TEER产品切入空白市场,往往可以同时撬动二尖瓣和三尖瓣治疗市场;2)根据弗若斯特沙利文数据,二尖 瓣和三尖瓣疾病有更高的发病率,保守估计大约是TAVR的3-5倍终端市场规模;3)TEER技术的成熟度仅次 于TAVR,在国外仅雅培MitraClip就有15万例植入量,目前国内厂家目前均处于二尖瓣/三尖瓣治疗产品的注 册临床试验阶段,未来1-2年内会有大量产品获批,未来3-5年会迎来业绩催化。建议关注捍宇医疗、健世科 技、纽脉医疗。


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