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康方生物公司深度报告：深耕源头创新，双抗龙头乘势而起（36页）.pdf
举报与投诉【报告导读】投资逻辑：①公司创立十年，深耕抗体药物研发，目前 3 款产 品进入商业化阶段，8 个产品/15 个管线处于 III 期及以后阶 段。②商业化元年开启，首个获批上市的 PD-1（AK105）与 正大天晴合作，2022H1 销售额达 2.97 亿元。首个获批上市的 双抗（AK104，2022.6）有望参加 2022 年医保谈判纳入医保实 现快速放量。③两个重磅双抗产品 AK104，AK112 布局多个 瘤种，临床试验稳步推进，国际化授权 5 亿美元首付款刷新记 录。④我们通过 DCF 模型测算，认为 AK104、AK112、 AK105 三款产品 2023 年合理估值分别为 137 亿元、86 亿元和 66 亿元，其他管线合理估值为 120 亿元，公司的合理估值为 408 亿元，约合 472 亿港元。
卡度尼利（AK104）：全球首个获批 PD-1/CTLA-4 双抗，推动 公司商业化。①2/3L 宫颈癌适应症已于 2022 年 6 月获批上 市，并被列入复发宫颈癌二线免疫治疗 CSCO 指南首位推荐。 1L 宫颈癌 III 期临床患者入组已完成，有望填补一线疗法空 缺。②胃食管腺癌：1L 疗法 III 期关键性注册性试验正在进 行，对 PD-L1 低表达患者仍有较好的获益。③晚期肝癌一线 疗法 II 期临床结果疗效优异，辅助治疗Ⅲ期临床已启动，有望 降低早期肝癌术后复发率。预计 2030 年有望实现 70 亿元以上 的销售峰值。
依沃西单抗（AK112）：全球首个进入临床 PD-1/VEGF 双 抗，三项适应症获突破性疗法认定。①EGFR-TKI 耐药的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC） III 期临床试验已完成入组，II 期临床试验结果优异。②单药治 疗 PD-L1+晚期 NSCLC 与 K 药的 III 期头对头临床试验高效开 展中。③既往 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂双药化疗失败的晚期 NSCLC II 期临床数据显示 ORR 为 40%，明显优于 O 药。预计 2029 年有望实现 45 亿元以上销售峰值。
派安普利单抗（AK105，PD-1）：首个适应症复发或难治性霍 奇金淋巴癌已于 2021 年 8 月获批上市。1L 鳞状 NSCLC 适应 症于 2023 年 1 月获批上市。3L 鼻咽癌于 21 年 7 月递交了上市 申请并获受理，预计 23 年获批上市，2L 晚期胃癌和 1L 晚期 肝癌均于 2020 年 5 月开始 III 期临床试验。预计 2030 年有望 实现 40 亿元以上的销售峰值。
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