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【医药企业研究报告】荣昌生物：第四次全球制药工业变革浪潮的中国力量（100页）.pdf
举报与投诉【报告导读】掘金千亿美元自身免疫疾病蓝海市场，泰它西普勇立潮头。我们必 须要正视的一个基本事实就是覆盖全身的自免疾病是一种难以自愈、复 发率高，需要患者长期给药的慢性疾病，全球的药物市场空间已超过千 亿美元，且生物药取代小分子药已是大势所趋，但现阶段面临的窘境却 是全球治疗自免疾病的生物药非常有限。双靶点融合蛋白泰它西普作为 国内非常稀缺的用于治疗自免疾病的生物药，出道即巅峰。目前已获批 的系统性红斑狼疮（SLE）适应症，市场空间巨大（百万级患病人群）， 竞争格局良好（国内仅获批 2 款，全球总共 3 款），而且泰它西普表现出 了 Best-in-class 的潜质。除此之外，泰它西普还在类风湿性关节炎（千万 级患病人群）、视神经脊髓炎谱系疾病（罕见病）、原发性干燥症（百亿 元级市场空间）、免疫球蛋白 A 肾病（几十亿元级市场空间）、多发性硬 化症（百亿美元市场空间）、全身型重症肌无力（百亿元级市场空间）等 缺少生物药的适应症中均表现出了良好的治疗效果。随着患者、医生教 育的持续推进，泰它西普的价值将逐渐绽放，有望成为一个“现象级” 产品。
把握多特异性药物时代的历史机遇，维迪西妥单抗捷足先登。现代 制药工业已进入以 ADC 为主要代表的第四次创新浪潮，无论是技术成 熟度抑或是疗效而言，ADC 已成为今后一段时间医药市场的主旋律。维 迪西妥单抗针对胃癌、尿路上皮癌后线治疗的获批，不仅填补了国内临 床需求的空白，而且在临床疗效上明显优于同类疗法。一方面在前线推 进上疗效喜人，另一方面 HER2 泛癌种靶点的属性使其能够不断扩展适 应症，释放自身潜力，与抗 PD-1 单抗的联用有望在与 DS-8201 的竞争 中占得一席地位。前瞻性的布局和优秀的执行能力，首个上市使维迪西 妥单抗很大程度上避免了 HER2 ADC 的“战国时代”。与国际 ADC 药物 的开发先驱 Seagen 的重磅交易，刷新了国产创新药出海的纪录，证明了 维迪西妥单抗巨大的商业潜力。
已形成良好协同作用的三大技术平台构成了公司的核心竞争力。公 司目前拥有抗体和融合蛋白平台（RC48、RC18、RC28）、ADC 平台 （RC48）、双抗平台（RC138、RC148、RC158），基于这些技术平台已 开发了 20 余款候选生物药产品，其中有 10 余款处于商业化、临床研究 或 IND 准备阶段，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大疾病领域的 20 余种 适应症。多特异性药物时代，平台的重要性显著提高，公司已经被证明 过的抗体和融合蛋白平台连续推出了三款具有强竞争力的产品，并且与 ADC 平台、双抗平台形成了良好协同，构成了公司的核心竞争力，我们 对其持续推出产品矩阵充满信心。
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