首页 > 文档云仓 > 行业研究 | 企业研究 > 医药|健康|养老 > 医药生物行业分析报告:从发达市场看我国创新药,技术产业的发展前景:优质BIOTECH标的已具备战略性配置价值
报告摘要:
2015年7.22事件后国内经历了一系列药审及医保改革,为创新药提供肥沃土壤、港交所18A上市规则的实施,国内BIOTECH像雨后春笋般爆发式 发展。但加入ICH后,2021年下半年药监局《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》通知,进一步全面提升创新药门槛,2月10日 信达生物与礼来的PD-1抗体关于非麟非小细胞肺癌在FDA暂未获批,也充分表明FDA对创新药应满足未满足临床需求的坚持。
由国内外市场因素、 产业政策因素等多方面影响,国内BIOTECH股价从2021年下半年以来经历了50-60%回调,东吴医药团队认为:国内外创新药环境尚未发生较大改变,优质BIOTECH公司已进入价值区间,是战略性布局创新药最佳时间点,但不排除伪创新药标的公司退出历史舞台。
本文重点分析国内外创新药环境变化、靶点选择等,希望对国内创新药公司管理层、机构投资者选择优质创新药标的有所启发。
➢ 第一章主要探讨:创新药推广的道路上,PD1的降价是否真的打破了创新药国内市场的价值?医保对创新药支付保持何种支付态度?监管审 批政策在不断收紧,如何帮助我国创新药企发展?信达在ODAC会议上失利,我国创新药出海逻辑真的破了吗?研发投入大,商业化难,创新药企应该如何平衡研发和商业化的投入?反摩尔定律是医药行业永远的魔咒吗?
➢ 第二章主要探讨:哪些技术领域是能够突破现有疾病治疗边界必须关注的下一代技术?选择技术领域;哪些疾病领域依然将带来持续的研发 价值?选择疾病领域;临床失败是常态,如何发现临床试验中的问题,判断临床成功率? 判断临床结果;已上市的重磅炸弹药物具备哪些潜 质? 寻找大品种;成熟的创新药产业具备何种特征?产业发展方向;美股的政策和商业模式如何鼓励创新?政策和商业模式发展方向;
➢ 第三章主要探讨:通过回顾、归纳全球跨国医药公司股价变化及关键事件等,希望对国内创新药公司有所借鉴。哪些因素会在短期内成为企 业股价剧烈波动的影响因子?这些短期内的影响因子从长远角度来看对企业发展起到何种作用?一路走来,国外制药巨头的发展轨迹是什么? 其未来的战略又是如何?企业历史是如何影响其未来战略规划的?
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